Wat je met Traceerbaarheid & recall doet
Drie soorten oefeningen
Registreer een mock recall, een echte recall of een traceerbaarheidstest met hetzelfde formulier. Je kiest de richting van de trace: upstream naar de leverancier, downstream naar de afnemer of beide.
Doorlooptijd en percentage getraceerd
Leg de geplande en werkelijke doorlooptijd in minuten vast, het percentage getraceerd product en het resultaat: geslaagd, deels geslaagd of niet geslaagd.
Evaluatie en leerpunten
Beschrijf wat goed ging, wat beter kan en welke vervolgacties nodig zijn. Met Verbeteractie aanmaken zet je leerpunten direct in de centrale actielijst, met eigenaar en deadline.
EWS-melding vastleggen
Was er een melding aan een autoriteit, dan leg je met de schakelaar EWS-melding gedaan de melddatum en de instantie vast, bijvoorbeeld NVWA of GMP+ International. Gemelde dossiers zijn herkenbaar aan een markering.
Vervolgoefening bewaakt
Je vult de datum van de volgende oefening in. De teller in te plannen en de agenda waarschuwen op tijd, en een verlopen datum kleurt in het overzicht.
Verslag bij het dossier
Voeg het recall- of traceerbaarheidsverslag toe als bijlage, later te downloaden of te vervangen. Gebruik je Allergenenbeheer, dan kies je het product uit dat register.
Zo werkt het
- 1
Oefening aanmaken
Met Nieuwe oefening kies je het type en vul je titel, datum, product, batch of partij, richting en scenario in.
- 2
Uitvoeren en vastleggen
Na de oefening leg je de doorlooptijd, het percentage getraceerd en het resultaat vast.
- 3
Evalueren
Je beschrijft de leerpunten en zet verbeteracties uit in de actielijst.
- 4
Volgende ronde plannen
Je voegt het verslag toe en plant de volgende oefening, zodat het dossier compleet is voor de audit.
Waar het je bij helpt
BrydgeOne bevat geen normtekst. Hier zie je bij welke onderwerpen uit normen en wetgeving deze module je helpt.
Oefeningen met resultaat en leerpunten dienen als bewijs bij hoofdstuk 8.9.5 over het uit de handel nemen en terugroepen van producten.
Periodieke oefeningen en een eventuele melding via het GMP+ Early Warning System leg je aantoonbaar vast in het dossier.
Werkt samen met
Elke module werkt zelfstandig. Staan er meer aan, dan vullen ze elkaar vanzelf aan.
Meer lezen over Traceerbaarheid & recall
Begrippen bij Traceerbaarheid & recall
Vragen over Traceerbaarheid & recall
Wat is het verschil tussen een mock recall en een traceerbaarheidstest?
Een traceerbaarheidstest toetst alleen of je een batch stroomop- en stroomafwaarts kunt volgen. Een mock recall simuleert daarnaast het hele terughaalproces: communicatie, besluitvorming en doorlooptijd.
Hoe vaak moeten we oefenen?
Dat schrijft je certificeringsschema voor, veelal minimaal jaarlijks. Leg de datum vast bij Volgende oefening, dan bewaakt het systeem de termijn.
Een oefening is niet geslaagd. Wat nu?
Leg de leerpunten vast in de evaluatie en maak er met Verbeteractie aanmaken een actie van. Plan daarna op korte termijn een nieuwe oefening om aan te tonen dat de verbetering werkt.
Kan ik ook een echte recall registreren?
Ja, met hetzelfde formulier, inclusief de EWS-melding met melddatum en instantie.
Begin met alleen Traceerbaarheid & recall, breid uit wanneer je wilt
Je hoeft niet meteen alles in te richten. Activeer deze module, zet er later andere modules bij en blijf dezelfde gegevens en dezelfde app gebruiken. BrydgeOne past bij elke organisatie, van een klein bedrijf tot enterprise, en je betaalt alleen voor wat je aanzet, vanaf € 49 per maand.
Zie Traceerbaarheid & recall in je eigen situatie
Je betaalt alleen voor de modules die je activeert, vanaf € 49 per maand. In een demo laten we zien hoe het werkt met jullie eigen processen.